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中国首例复方现代创新中药引入美国市场

来源:http://www.mnzj100.com 责任编辑:ag88.com 2018-09-12 18:30

  日消息(记者陈庆滨)近期在国家加快药政评审新政鼓励下,大量国际创新药快速引进中国市场已成为行业热点。相反,中国原研创新药,特别是中国独有的复方现代中药,却鲜有真正走出国门服务全球患者。经过天士力医药集团股份有限公司的不懈努力,复方丹参滴丸

  9月6日,天士力医药集团股份有限公司(简称“天士力”)与美国制药企业Arbor Pharmaceuticals, Inc.(简称“Arbor公司”)宣布,就T89在美国的研发与市场销售展开全面合作。根据协议,Arbor公司将出资最高2300万美金的研发经费,与天士力方共同进行T89美国FDA相关临床开发研究和药政申报;同时获得T89相关适应症在美国本土的独家销售权,天士力方在药品上市后可获得最高5000万美金的销售款,以及最高可达毛利50%的销售分成。

  此次合作开创了中国首例复方现代创新中药销售许可权引入美国市场的先河,双方管理层都高度重视此次合作,在美国马里兰州举行合作签字仪式。天士力控股集团总裁、天士力医药集团股份有限公司董事吴迺峰,天士力控股集团董事局执行主席、天士力医药集团股份有限公司董事长闫凯境,凯时娱乐网址。天士力医药集团副董事长、天士力北美药业总经理孙鹤;Arbor公司首席执行官Ed Schutter、市场营销副总裁Thom Rowland、临沂工业生产小幅改善 8大传统产,商务拓展副总裁Brian K. Adams博士,临床研发副总裁Steven D. Caras博士出席了活动。

  记者根据此前美国FDA网站公布信息来看,全球获批的植物药仅有2例,且皆为美国国外单方植物药产品。T89是中国首个完成FDA临床Ⅲ期阶段的复方现代中药产品,其他中国公司申报的中药产品均处于临床I期和Ⅱ期,进度相对较慢。

  新闻热线:法务部邮箱:中央人民广播电台节目覆盖情况反映热线:

  近期在国家加快药政评审新政鼓励下,大量国际创新药快速引进中国市场已成为行业热点。相反,中国原研创新药,特别是中国独有的复方现代中药,却鲜有真正走出国门服务全球患者。经过天士力医药集团股份有限公司的不懈努力,复方丹参滴丸(美国FDA临床研究申报代码:T89)引入美国市场后将有效填补这一空白。

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